Waarom de FDA Eén Stof Verbiedt en de Plant Niet:
Sinds juli 2025 voert de Amerikaanse Food and Drug Administration een opvallend gerichte campagne. Niet tegen kratom als plant, maar tegen één specifieke verbinding: 7-hydroxymitragynine, kortweg 7-OH. Tegelijk willen lobbygroepen als de American Kratom Association juist dat 7-OH wordt verboden, terwijl het traditionele kratomblad legaal blijft.
Voor wie het verhaal vanuit Europa volgt is dat verwarrend. Hoe kan één deel van een plant worden verboden en de rest niet? En wat betekent deze ontwikkeling voor de Nederlandse situatie, waar kratom onder de Warenwet en de Novel Food-verordening valt?
Kratomblad en 7-OH molecuul
Deze gids zet de feiten op een rij: wat 7-OH precies is, hoe het verschilt van het natuurlijke kratomblad, welke acties Amerikaanse autoriteiten sinds 2025 hebben ondernomen, en wat dit voor Europa kan betekenen.
Geconcentreerde 7-OH-producten zoals tabletten, shots en gummies die in 2024 en 2025 in Amerikaanse tankstations en gemakswinkels opdoken, bevatten 50 tot meer dan 4.000 keer méér 7-OH dan ooit in natuurlijk blad voorkomt. In één Texaanse rechtszaak werden labwaarden van 86 tot 96 procent 7-OH gemeten.
Met andere woorden: natuurlijk blad en geconcentreerde 7-OH-producten zijn farmacologisch wezenlijk anders, ook al delen ze dezelfde plantenherkomst.
Dat ene verschil heeft grote farmacologische gevolgen. Onderzoek van het CU Anschutz Medical Campus laat zien dat 7-OH met aanzienlijk hogere affiniteit bindt aan de μ-opioïde receptor dan mitragynine. De EC50-waarde voor mitragynine ligt rond de 339 nM; voor 7-OH rond 34,5 nM, ongeveer tien keer zo potent. In bindingsaffiniteit overschrijdt 7-OH zelfs morfine met een factor 14 tot 22 (CU Anschutz, 2025).
In het natuurlijke blad neutraliseert de zeer lage concentratie dit verschil grotendeels. Een typisch droog blad bevat minder dan 0,02 procent 7-OH; de overgrote meerderheid van het alkaloïdengehalte is mitragynine zelf. Pas wanneer iemand 7-OH isoleert of halfsynthetisch verrijkt, krijgt de stof het farmacologische profiel waar regelgevers zich nu zorgen om maken.
Een review uit 2025 in Pharmaceutical Biology (Smith et al., PMC12671409) beschrijft dit als de evolutie "van een natuurlijk middel naar een volksgezondheidsbedreiging" — niet door de plant zelf, maar door wat ermee wordt gedaan.
Dit halfsynthetische karakter is de kern van het regelgevende debat in de Verenigde Staten. In een rechtszaak tegen de Texaanse retailer Smokey's Paradise (februari 2026) toonden labtests aan dat producten 86 tot 96 procent 7-OH bevatten, een concentratie die alleen via dit type proces haalbaar is. De Texaanse procureur-generaal Ken Paxton stelde dat dergelijke producten "misleidend als kratom worden verkocht" terwijl ze farmacologisch een geheel andere stof zijn (TX AG, 2026).
Een publicatie in Addiction (Smith et al., 2025, DOI: 10.1111/add.16728) classificeert deze categorie producten expliciet als "semi-synthetisch" en pleit voor regelgeving die ze los van natuurlijk blad behandelt.
Naast 7-OH troffen Amerikaanse handhavers ook producten met mitragynine pseudoindoxyl aan, een verwante semisynthetische verbinding. De UNODC nam beide stoffen op in haar internationale alarm van augustus 2025 (UNODC, 2025).
Tegelijkertijd verstuurde de FDA waarschuwingsbrieven aan zeven bedrijven die 7-OH-houdende producten als supplement verkochten. Cruciaal: in dezelfde aankondiging verklaarden Kennedy en Makary dat de FDA-handhaving "niet gericht is tegen natuurlijk kratomblad" (FDA, 2025). Dit was de eerste expliciete federale formulering van de scheidslijn tussen blad en concentraat.
De American Kratom Association (AKA) reageerde dezelfde dag met een verklaring waarin de aankondiging werd verwelkomd. Volgens de organisatie zou een 7-OH-verbod "de legitieme kratommarkt beschermen tegen producten die de plant in diskrediet brengen".
Voor consumenten en retailers in de VS markeerde dit moment een verschuiving. Vóór juli 2025 behandelden Amerikaanse regelgevers kratom meestal als één categorie. Sinds juli 2025 maken zij steeds vaker onderscheid tussen twee duidelijk verschillende producttypes: natuurlijk blad versus geconcentreerde producten, met name 7-OH.
De Rhode Island-omkering in april 2026 is opmerkelijk. Het is de eerste keer dat een Amerikaanse staat een bestaand kratomverbod terugdraait. De gekozen koers — natuurlijk blad reguleren onder een 21-jaarsleeftijdsgrens en zuiverheidseisen plus een hard verbod op 7-OH-concentraten — markeert mogelijk een keerpunt in de bredere regelgevende stemming.
Aan de ene kant: de American Kratom Association (AKA), de Global Kratom Coalition (GKC) en de American Herbal Products Association (AHPA). Dit blok vertegenwoordigt het grootste deel van de traditionele kratomindustrie en lobbyt actief voor:
De inzet is hoog. Als de FDA en DEA de scheidslijn tussen blad en concentraat strikt vasthouden, kan de natuurlijke kratommarkt in de VS blijven bestaan. Bundelen regelgevers daarentegen beide categorieën onder één verbod, waar enkele Amerikaanse senatoren in maart en april 2026 voor pleitten, dan betekent dat het einde van de legale kratomverkoop in de VS.
Voor Europese context is dit belangrijk. Vanuit Nederland gezien is dit een Amerikaans politiek conflict, maar de uitkomst zal mede bepalen hoe Europese regelgevers (waaronder de EFSA) in de toekomst naar 7-OH zullen kijken.
De situatie voor 7-OH is in Europa nog niet apart geregeld. Geconcentreerde 7-OH-producten zoals die in de VS verschenen zijn in de EU niet als reguliere consumentenproducten beschikbaar. Mochten ze opduiken, dan zouden ze waarschijnlijk onder twee bestaande kaders vallen: de Novel Food-verordening (verwerkte extracten van een Novel Food vallen automatisch onder dezelfde regels) en mogelijk de Geneesmiddelenwet, afhankelijk van hoe de productpotentie wordt geclassificeerd.
Sinds juli 2025 voert de Amerikaanse Food and Drug Administration een opvallend gerichte campagne. Niet tegen kratom als plant, maar tegen één specifieke verbinding: 7-hydroxymitragynine, kortweg 7-OH. Tegelijk willen lobbygroepen als de American Kratom Association juist dat 7-OH wordt verboden, terwijl het traditionele kratomblad legaal blijft.
Voor wie het verhaal vanuit Europa volgt is dat verwarrend. Hoe kan één deel van een plant worden verboden en de rest niet? En wat betekent deze ontwikkeling voor de Nederlandse situatie, waar kratom onder de Warenwet en de Novel Food-verordening valt?
Kratomblad en 7-OH molecuul
Deze gids zet de feiten op een rij: wat 7-OH precies is, hoe het verschilt van het natuurlijke kratomblad, welke acties Amerikaanse autoriteiten sinds 2025 hebben ondernomen, en wat dit voor Europa kan betekenen.
Het verschil in één zin
Kratomblad bevat van nature meer dan veertig alkaloïden. Mitragynine is de hoofdcomponent, typisch 60 tot 70 procent van het totale alkaloïdengehalte. 7-hydroxymitragynine komt in vers blad voor in concentraties onder de 0,02 procent.Geconcentreerde 7-OH-producten zoals tabletten, shots en gummies die in 2024 en 2025 in Amerikaanse tankstations en gemakswinkels opdoken, bevatten 50 tot meer dan 4.000 keer méér 7-OH dan ooit in natuurlijk blad voorkomt. In één Texaanse rechtszaak werden labwaarden van 86 tot 96 procent 7-OH gemeten.
Met andere woorden: natuurlijk blad en geconcentreerde 7-OH-producten zijn farmacologisch wezenlijk anders, ook al delen ze dezelfde plantenherkomst.
| Aspect | Natuurlijk kratomblad | Geconcentreerde 7-OH-producten |
|---|---|---|
| Hoofdalkaloïde | Mitragynine (60-70%) | 7-hydroxymitragynine |
| 7-OH-gehalte | Minder dan 0,02% | Tot 96% gemeten |
| Productiewijze | Drogen en malen | Halfsynthetisch via hydroxylering |
| Receptorbinding | Partieel μ-opioïde, zwak | Partieel μ-opioïde, 14-22× sterker dan morfine |
| FDA-positie (2026) | Niet doelwit van handhaving | Aanbevolen voor Schedule I |
Wat is 7-hydroxymitragynine?
7-hydroxymitragynine is een natuurlijke alkaloïde die in vers Mitragyna speciosa-blad voorkomt. De stof is structureel verwant aan mitragynine, de hoofdverbinding van kratom, maar verschilt op één specifiek punt: een hydroxylgroep op de 7-positie van het molecuul.
Dat ene verschil heeft grote farmacologische gevolgen. Onderzoek van het CU Anschutz Medical Campus laat zien dat 7-OH met aanzienlijk hogere affiniteit bindt aan de μ-opioïde receptor dan mitragynine. De EC50-waarde voor mitragynine ligt rond de 339 nM; voor 7-OH rond 34,5 nM, ongeveer tien keer zo potent. In bindingsaffiniteit overschrijdt 7-OH zelfs morfine met een factor 14 tot 22 (CU Anschutz, 2025).
In het natuurlijke blad neutraliseert de zeer lage concentratie dit verschil grotendeels. Een typisch droog blad bevat minder dan 0,02 procent 7-OH; de overgrote meerderheid van het alkaloïdengehalte is mitragynine zelf. Pas wanneer iemand 7-OH isoleert of halfsynthetisch verrijkt, krijgt de stof het farmacologische profiel waar regelgevers zich nu zorgen om maken.
Een review uit 2025 in Pharmaceutical Biology (Smith et al., PMC12671409) beschrijft dit als de evolutie "van een natuurlijk middel naar een volksgezondheidsbedreiging" — niet door de plant zelf, maar door wat ermee wordt gedaan.
Hoe wordt geconcentreerde 7-OH gemaakt?
Geconcentreerde 7-OH komt in de praktijk vrijwel altijd uit een halfsynthetisch proces, niet uit blad alleen. De gangbare productiemethode bestaat uit drie stappen:- Extractie van mitragynine uit kratomblad met organische oplosmiddelen of zuur-base scheiding. Het ruwe extract wordt gezuiverd tot vrijwel zuivere mitragynine-poeder.
- Chemische omzetting van mitragynine naar 7-OH door hydroxylering op de 7-positie van de molecuulstructuur. Dit gebeurt typisch met oxiderende reagentia onder gecontroleerde laboratoriumomstandigheden.
- Formulering in tabletten, capsules, shots of gummies, vaak met smaak- en kleurstoffen toegevoegd zodat het eindproduct op snoep of een energiedrank lijkt.
Dit halfsynthetische karakter is de kern van het regelgevende debat in de Verenigde Staten. In een rechtszaak tegen de Texaanse retailer Smokey's Paradise (februari 2026) toonden labtests aan dat producten 86 tot 96 procent 7-OH bevatten, een concentratie die alleen via dit type proces haalbaar is. De Texaanse procureur-generaal Ken Paxton stelde dat dergelijke producten "misleidend als kratom worden verkocht" terwijl ze farmacologisch een geheel andere stof zijn (TX AG, 2026).
Een publicatie in Addiction (Smith et al., 2025, DOI: 10.1111/add.16728) classificeert deze categorie producten expliciet als "semi-synthetisch" en pleit voor regelgeving die ze los van natuurlijk blad behandelt.
Naast 7-OH troffen Amerikaanse handhavers ook producten met mitragynine pseudoindoxyl aan, een verwante semisynthetische verbinding. De UNODC nam beide stoffen op in haar internationale alarm van augustus 2025 (UNODC, 2025).
De FDA-actie van 29 juli 2025
Op 29 juli 2025 kondigden de Amerikaanse minister van Volksgezondheid Robert F. Kennedy Jr. en FDA-commissaris Martin Makary in een gezamenlijke persconferentie aan dat de FDA de DEA zou adviseren om 7-OH op Schedule I te plaatsen, de strengste classificatie onder de Controlled Substances Act, gelijk aan heroïne en LSD.
Tegelijkertijd verstuurde de FDA waarschuwingsbrieven aan zeven bedrijven die 7-OH-houdende producten als supplement verkochten. Cruciaal: in dezelfde aankondiging verklaarden Kennedy en Makary dat de FDA-handhaving "niet gericht is tegen natuurlijk kratomblad" (FDA, 2025). Dit was de eerste expliciete federale formulering van de scheidslijn tussen blad en concentraat.
De American Kratom Association (AKA) reageerde dezelfde dag met een verklaring waarin de aankondiging werd verwelkomd. Volgens de organisatie zou een 7-OH-verbod "de legitieme kratommarkt beschermen tegen producten die de plant in diskrediet brengen".
Voor consumenten en retailers in de VS markeerde dit moment een verschuiving. Vóór juli 2025 behandelden Amerikaanse regelgevers kratom meestal als één categorie. Sinds juli 2025 maken zij steeds vaker onderscheid tussen twee duidelijk verschillende producttypes: natuurlijk blad versus geconcentreerde producten, met name 7-OH.
Tijdlijn: van juli 2025 tot mei 2026
| Datum | Gebeurtenis |
|---|---|
| 29 juli 2025 | FDA + HHS kondigen Schedule I-aanbeveling aan voor 7-OH; zeven waarschuwingsbrieven verstuurd |
| 1 augustus 2025 | Louisiana kratomverbod van kracht |
| Augustus 2025 | Florida vaardigt noodregel uit: 7-OH-concentraten op Schedule I in FL |
| 24 oktober 2025 | California Department of Public Health verklaart kratom- en 7-OH-producten illegaal |
| 2 december 2025 | FDA + DOJ + US Marshals nemen circa 73.000 7-OH-eenheden in beslag in Missouri (~1 miljoen dollar) |
| Januari 2026 | CDPH start grootschalige inbeslagnames in Californië (5+ miljoen dollar) |
| 9 februari 2026 | Texas AG klaagt Smokey's Paradise aan. Labtests: 86 tot 96% 7-OH (wettelijke limiet 2%) |
| 3 maart 2026 | Newsom (CA): 95% retailer-compliance, 3.308 illegale producten verwijderd |
| Maart 2026 | Bans van kracht in Connecticut en Michigan; Kansas tekent verbod (van kracht juli 2026) |
| 27 maart 2026 | Rep. Rob Bresnahan dringt aan op DEA-noodscheduling van 7-OH |
| 1 april 2026 | Rhode Island draait kratomverbod terug. Eerste staat ooit; kiest voor KCPA-regulering plus 7-OH-verbod |
| April 2026 | Senatoren onder leiding van Pete Ricketts dringen aan op federale scheduling van kratom zelf |
De industrie-splijting: AKA versus 7-HOPE
Achter de regelgevende beweging zit een industrie die zich publiekelijk in twee kampen heeft verdeeld.Aan de ene kant: de American Kratom Association (AKA), de Global Kratom Coalition (GKC) en de American Herbal Products Association (AHPA). Dit blok vertegenwoordigt het grootste deel van de traditionele kratomindustrie en lobbyt actief voor:
- Federale en statelijke wetten gebaseerd op de Kratom Consumer Protection Act (KCPA), die kratomblad legaal houden onder leeftijdsgrens en zuiverheidseisen
- Een hard verbod op geconcentreerde 7-OH-producten
- Strengere handhaving om consumenten te beschermen tegen producten die ten onrechte als "kratom" worden verkocht
De inzet is hoog. Als de FDA en DEA de scheidslijn tussen blad en concentraat strikt vasthouden, kan de natuurlijke kratommarkt in de VS blijven bestaan. Bundelen regelgevers daarentegen beide categorieën onder één verbod, waar enkele Amerikaanse senatoren in maart en april 2026 voor pleitten, dan betekent dat het einde van de legale kratomverkoop in de VS.
Voor Europese context is dit belangrijk. Vanuit Nederland gezien is dit een Amerikaans politiek conflict, maar de uitkomst zal mede bepalen hoe Europese regelgevers (waaronder de EFSA) in de toekomst naar 7-OH zullen kijken.
Wat betekent dit voor Europa?
In Nederland en de rest van de EU is de regelgevende situatie volstrekt anders dan in de VS. Kratom als plant staat niet op de Opiumlijst, maar valt onder de Novel Food-verordening (EU 2015/2283): omdat er geen aantoonbare geschiedenis van substantiële menselijke consumptie in Europa vóór mei 1997 is, kan kratom niet als levensmiddel of voedingssupplement worden verkocht.De situatie voor 7-OH is in Europa nog niet apart geregeld. Geconcentreerde 7-OH-producten zoals die in de VS verschenen zijn in de EU niet als reguliere consumentenproducten beschikbaar. Mochten ze opduiken, dan zouden ze waarschijnlijk onder twee bestaande kaders vallen: de Novel Food-verordening (verwerkte extracten van een Novel Food vallen automatisch onder dezelfde regels) en mogelijk de Geneesmiddelenwet, afhankelijk van hoe de productpotentie wordt geclassificeerd.
Laatst bewerkt:
